핵심 요약: 필리핀에서 화장품은 식품이나 의약품처럼 제품 등록증(CPR)을 받는 방식이 아니라, 판매 전에 FDA에 화장품 제품 신고(notification)를 하는 방식으로 관리됩니다. 신고는 FDA 영업허가(LTO)를 가진 필리핀 회사만 할 수 있어 한국 회사가 직접 신청할 수는 없습니다. 서류가 완비된 경우 Nirvasian이 진행하는 신고는 대부분 3주에서 8주 안에 승인됩니다.
English guide: Exporting Korean Cosmetics to the Philippines
한국에서는 이 절차를 필리핀 화장품 등록, 필리핀 화장품 인증, 필리핀 화장품 인허가 등으로 부릅니다. 이 글에서는 한국 브랜드와 OEM, ODM 제조사가 실제로 준비해야 하는 서류, 라벨 기준, 성분 점검, 진행 순서, 기간과 비용 구조를 설명합니다. 신청은 필리핀 FDA 대행과 물류를 함께 맡는 Nirvasian처럼 LTO를 보유한 현지 회사를 통해 진행합니다.
필리핀 화장품 등록, 인증, 인허가는 같은 말인가요?
대부분 같은 절차, 즉 필리핀 FDA의 화장품 제품 신고를 가리킵니다. 현지에서도 “FDA registration”, “CPR”, “CPN” 같은 표현을 섞어 쓰지만 제도상 구분은 다음과 같습니다.
- 제품 등록증(CPR, Certificate of Product Registration): 가공식품, 건강기능식품, 의약품, 의료기기 등에 쓰는 등록 방식입니다.
- 화장품 제품 신고(Cosmetic Product Notification): 화장품에 적용되는 방식입니다. 필리핀은 아세안 화장품 지침(ASEAN Cosmetic Directive)을 따르며, 판매 회사가 제품에 책임을 지고 판매 전에 FDA에 신고합니다.
신고 의무는 매장 판매뿐 아니라 틱톡샵(TikTok Shop), 쇼피(Shopee), 라자다(Lazada) 같은 온라인 판매에도 똑같이 적용됩니다. 또 “치료”, “완치”처럼 의학적 효능을 내세우는 표현을 쓰면 화장품 범위를 벗어나 더 엄격한 규정을 적용받을 수 있습니다.
한국 회사는 왜 필리핀 FDA에 직접 신청할 수 없나요?
화장품 신고는 FDA 영업허가(LTO, License to Operate)를 가진 필리핀 회사만 할 수 있습니다. LTO에는 면허를 가진 약사, 화학자 또는 화학공학자를 자격자로 지정해야 하고, 신고서에는 신청 회사의 LTO 정보가 들어갑니다. 그래서 한국 본사나 한국 제조사 명의로는 신청할 수 없습니다.
한국 브랜드가 택할 수 있는 방법은 두 가지입니다.
- 필리핀 법인을 세우고 LTO를 직접 받습니다. 법인 설립, 자격자 채용, LTO 심사가 제품 신고보다 먼저 끝나야 합니다.
- LTO를 보유한 현지 회사에 맡깁니다. 이 회사가 신고 명의자가 되고 수입자 역할도 합니다.
Nirvasian은 두 번째 방식으로 일합니다. 수입, 유통 업무에 대한 FDA LTO를 보유하고 있어 한국 브랜드의 제품을 자사 명의로 신고하고, 수입과 통관, 보관, 판매 출고까지 이어서 처리합니다. 필리핀 FDA 대행과 현지 물류를 한곳에서 해결하는 구조입니다.
필요 서류: 한국 제조사에서 무엇을 받아야 하나요?
제품에 따라 차이는 있지만 대부분의 신고에는 아래 서류가 들어갑니다. 오른쪽 열은 한국 브랜드가 OEM, ODM 제조사나 내부에서 보통 준비하는 방법입니다.
| FDA 신고 서류 | 한국에서 준비하는 방법 |
|---|---|
| GMP 증명서 또는 제조증명서 | 제조사의 CGMP 적합 증빙이나 ISO 22716 인증서, 또는 제조사가 발행한 영문 제조증명서(Certificate of Manufacture) |
| 전성분과 성분별 함량(%) | 일반 전성분표에는 함량이 없으므로 제조사에 함량이 표시된 성분표를 따로 요청합니다. 성분명은 영문 INCI 명칭으로 맞춥니다. |
| 라벨 디자인 | 판매하는 모든 용량의 용기와 단상자 디자인 파일. 영문 스티커를 쓴다면 스티커 시안도 함께 준비합니다. |
| 제품 사진 | 최종 포장 상태의 제품을 앞면, 뒷면, 옆면에서 찍은 사진 |
| 특수 효능 근거 자료 | 미백, 주름 개선, 자외선 차단 같은 효능 문구가 라벨에 있다면 시험 성적서 등 근거 자료 |
| 원산지증명서 | 해당되는 경우 준비합니다. FTA 협정 세율로 통관할 때도 필요합니다. |
배합비를 영업 비밀로 보는 제조사는 함량 자료 공개를 꺼릴 수 있습니다. 함량은 신고에 꼭 들어가는 정보이므로 제조 계약이나 발주 단계에서 미리 협의해 두시기 바랍니다.
신고 명의 회사는 제품마다 제품정보파일(PIF, Product Information File)을 보관해야 합니다. 품질과 안전성 자료를 모은 파일로, 신고 때 제출하지는 않지만 FDA가 요청하면 바로 보여줄 수 있어야 합니다.
라벨 규정과 영문 스티커는 어떻게 준비하나요?
필리핀에서 판매하는 화장품의 용기나 외부 포장에는 다음 정보가 표시되어야 합니다.
- 제품명과 기능
- 사용 방법
- 전성분
- 제조국
- 필리핀 책임 회사의 이름과 주소
- 내용량
- 제조번호(배치 번호)
- 제조일자 또는 사용기한
- 주의사항
한국 내수용 패키지에 이미 들어 있는 항목이 많지만, 한글로만 표시되어 있다면 영문 정보가 필요하고 필리핀 책임 회사 정보는 새로 넣어야 합니다. 가장 흔한 방법은 영문 스티커입니다. Nirvasian 라이선스로 진행하는 경우 스티커의 책임 회사 항목에는 Nirvasian 정보가 들어갑니다. FDA에 제출하는 라벨은 실제 판매되는 모습과 같아야 하므로 스티커 문안은 신고 전에 확정하는 것이 좋습니다.
성분은 왜 아세안 기준으로 먼저 점검해야 하나요?
필리핀 FDA는 아세안 화장품 지침의 부속서(Annex) 목록을 기준으로 성분을 봅니다. 금지 성분, 사용 한도가 있는 제한 성분, 허용 색소, 보존제, 자외선 차단 성분 목록이 따로 있고, 한 가지 성분만 한도를 넘어도 신고가 진행되지 않을 수 있습니다.
한국에서 문제없이 판매 중인 처방이라도 아세안 목록과 하나씩 대조해 보는 것이 안전합니다. 특히 선크림의 자외선 차단 성분, 색조 제품의 색소, 보존제는 함량까지 확인해야 합니다. 라벨 인쇄나 대량 생산 전에 점검을 끝내야 패키지를 다시 만드는 일을 피할 수 있습니다.
필리핀 FDA 등록은 어떤 순서로 진행되나요?
- LTO 확인. 신고 명의 회사의 LTO가 유효한지 확인합니다. Nirvasian 라이선스를 쓰면 이 단계는 이미 준비되어 있습니다.
- 성분 점검. 전성분과 함량을 아세안 부속서 목록과 대조합니다.
- 라벨 확정. 표시 항목과 영문 스티커 문안을 확정합니다.
- 서류 정리. 제품명, 전성분, 용량이 모든 서류에서 같은지 확인합니다.
- FDA ePortal 신청. 제품별 신고서를 작성하고 서류를 올립니다.
- 수수료 납부. 시스템에서 납부 고지서가 나오며, 금액은 유효기간과 품목 수에 따라 정해집니다.
- 보완 요청 대응. 심사관이 설명이나 수정 서류를 요청하면 빠르게 답합니다. 답변이 늦을수록 승인도 늦어집니다.
- 승인과 유효기간 관리. 승인 후 판매를 시작하고, 신고와 LTO의 만료일을 관리해 기한 전에 갱신합니다.
기간은 얼마나 걸리나요?
서류가 완비된 경우 Nirvasian이 진행하는 화장품 신고는 대부분 3주에서 8주 안에 승인됩니다. 일정을 늦추는 가장 흔한 원인은 표시 항목이 빠진 라벨과 아세안 기준을 넘는 성분입니다.
현지 법인 설립과 LTO 취득부터 시작한다면 그 기간이 앞에 더해집니다. 또 신고 승인 후에도 운송, 통관, 입고에 시간이 걸리므로 출시일은 승인 예상일보다 뒤로 잡아야 합니다.
비용은 어떻게 구성되나요?
| 구분 | 금액을 정하는 요소 |
|---|---|
| FDA 공식 수수료 | 신고 유효기간과 품목(variant) 수 |
| Nirvasian 대행 수수료 | 제품 카테고리, SKU 수, 기술 검토 범위 |
| 신고 이후 비용 | 운송비, 관세, 12% 부가세, 보관과 출고 비용 |
Nirvasian은 제품 리스트를 받은 뒤 영업일 기준 1일 이내에 모든 비용을 포함한 견적을 보내드립니다. 숨은 추가 요금이나 승인 성공 보수는 없습니다. 자세한 내용은 필리핀 FDA 등록 대행 서비스 페이지에서 확인하실 수 있습니다.
신고가 늦어지는 흔한 실수는 무엇인가요?
- 의학적 효능 표현. “치료”, “완치”, “낫게 한다” 같은 문구는 제품을 화장품 범위 밖으로 밀어낼 수 있습니다.
- 함량 누락. 성분별 함량이 없거나 성분표 형식이 맞지 않는 경우입니다.
- 서류 간 불일치. 라벨, 신고서, GMP 증빙의 제품명이 서로 다른 경우입니다.
- 승인 전 판매. 온라인 상품 등록도 판매에 해당합니다. 미신고 제품은 FDA 경고 대상이 되고 마켓플레이스에서 삭제될 수 있습니다.
- 인쇄 후 점검. 패키지를 찍은 뒤 성분이나 표시 문제를 발견하면 재작업 비용이 생깁니다.
- 변경 미반영. 처방이나 패키지를 바꾸고 신고와 PIF를 고치지 않는 경우입니다.
- LTO 만료. 제품 신고는 유효한 LTO가 있어야 유지됩니다.
승인 이후에는 무엇을 준비해야 하나요?
신고 승인은 시작일 뿐입니다. 제품을 필리핀으로 들여와 통관하고, 관세와 부가세를 내고, 덥고 습한 기후에 맞게 보관한 뒤 주문마다 출고해야 합니다. Nirvasian은 신고 명의자이자 수입자로서 항공, 해상 운송과 수입 통관을 진행하고, 로트와 유통기한을 관리하는 창고에서 마켓플레이스 주문 출고까지 맡습니다. 브랜드가 소유하는 틱톡샵, 쇼피 스토어의 개설과 계정 인증도 함께 지원합니다.
현지 법인 없이 수입부터 판매까지 진행하는 전체 구조는 필리핀 화장품 수출, 현지 법인 없이 시작하는 방법에서 설명합니다.
영어로 된 자료가 필요하시면 필리핀 FDA 화장품 신고 영문 가이드도 참고하실 수 있습니다.
자주 묻는 질문
필리핀 화장품 등록과 신고는 같은 건가요?
화장품에 한해서는 같은 뜻으로 보시면 됩니다. 현지에서 “FDA registered cosmetics”라고 하면 FDA 신고가 승인된 화장품을 말합니다.
색상이나 용량이 여러 개면 각각 신고해야 하나요?
제품마다 신고가 필요합니다. 같은 제품의 색상이나 옵션은 한 신청에 함께 올리는 경우가 많고, 이때 수수료는 품목 수에 따라 달라집니다. 처방이 다른 제품은 따로 신고합니다.
신고가 진행 중일 때 먼저 판매해도 되나요?
안 됩니다. 온라인 상품 등록을 포함해 판매는 승인 이후에 시작해야 합니다.
한국 본사가 신고 명의자가 될 수 있나요?
아니요. 명의자는 LTO를 가진 필리핀 회사여야 합니다. 직접 법인을 세우거나, Nirvasian처럼 LTO를 보유한 회사가 자사 명의로 신고하고 수입하는 방식을 쓸 수 있습니다.
선크림이나 미백 제품도 신고할 수 있나요?
가능합니다. 자외선 차단 성분은 아세안 허용 목록과 한도를 따라야 하고, 미백 제품은 금지, 제한 성분에 해당하는 원료가 없는지 특히 꼼꼼히 확인합니다. 라벨에 효능 문구가 있다면 근거 자료도 함께 준비합니다.
필리핀 FDA 대행 비용은 얼마인가요?
FDA 공식 수수료와 대행 수수료로 나뉩니다. 금액은 유효기간, 품목 수, 제품 카테고리, SKU 수, 검토 범위에 따라 달라지므로 제품 리스트를 보내주시면 영업일 기준 1일 이내에 일괄 견적을 드립니다.
Nirvasian은 FDA 소속 기관인가요?
아닙니다. Nirvasian은 민간 회사입니다. 브랜드를 대신해 서류를 준비하고 신고하며, FDA 심사관과의 소통을 맡습니다.
필리핀 FDA 등록 상담
제품 리스트와 제조사, 판매 예정 채널을 보내주시면 필요한 서류, 예상 기간, 비용을 정리해 회신드립니다. FDA 신고 이후의 수입, 보관, 출고까지 필리핀 풀필먼트 센터 Nirvasian이 이어서 맡습니다. 왓츠앱(WhatsApp) +63 919 080 5147, 이메일 info@nirvasian.com, 또는 문의 양식으로 연락 주십시오.